2月28日，阿斯利康由DPP-4 抑制剂沙格列汀和SGLT2 抑制剂达格列净组成的2型糖尿病复方药物Qtern获FDA批准。这是FDA批准的第二个该类型的复方药物。此前，FDA已批准礼来与勃林格殷格翰的Glyxambi（利拉列汀/依帕列净）。该药物是一种固定剂量的复方药物，每天服用一次，适用于单用达格列净无法控制血糖水平的患者，或已在单独使用达格列净及沙格列汀的患者。

沙格列汀于2010年3月获FDA批准用于2型糖尿病。达格列净于2013年1月获FDA批准用于2型糖尿病。这两种药物均是近年兴起的新型糖尿病药物。SGLT2 抑制剂通过阻止血糖在肾脏内的重吸收将糖通过尿移除，而 DPP-4 抑制剂的作用是增加激素分泌，使胰腺分泌更多的胰岛素，以及使肝脏减少糖的产生。

2013 年，阿斯利康与百时美施贵宝达成一笔43 亿美元的交易，阿斯利康获得了沙格列汀、达格列净及 GLP-1 激动剂艾塞那肽等药物的独家权利。这两种药物组成的复方药物之前在美国曾被FDA拒绝。当时正值DPP4 抑制剂被曝出会增加心力衰竭风险，FDA要求更新沙格列汀及武田阿格列汀的标签。

这款复方药物已在欧盟获得批准，但目前仅在英国上市。阿斯利康期望这款复方药物的峰值销售能达到30亿美元，但FDA的推迟批准及Glyxambi在美国市场的领先对阿斯利康无疑是一大挑战。去年分析师预测，阿斯利康药物 2020 年的销售额可能为 9.5 亿美元。

来源：药研汇