天津民祥生物医药股份有限公司

      天津民祥生物医药股份有限公司是一家集研发和产业化研究为一体的国家高新技术企业，专注于金刚烷衍生物、抗病毒系列药物和降糖系列药物高级医药中间体和原料药的研究，并逐步形成产业化生产，具有较强的市场优势。目前，民祥生物的研发优势主要有：

 

1、拥有完整的中试和产业化配套设施。公司拥有多个多功能中试车间，其中2个GMP车间，拥有上百台从20L至3000L不同类型的反应釜，具备深冷、高温、无氧、氢化等特殊反应条件的操作，可同时实现多个项目1kg~80kg规模的产业化研究。

 

2、拥有丰富的金刚烷衍生物、抗病毒系列药物和列汀列净系列药物工艺开发经验。公司目前在这些领域已经积累了十余年工艺开发经验，具有较强的技术和市场优势，已陆续实现盐酸金刚烷、美金刚、3,5-二甲基金刚烷、3-氨基金刚烷醇、1-金刚烷醇、维格列汀、沙格列汀、西格列汀、恩格列净、马来酸噻吗洛尔等多个医药中间体和原料药的工业化研究和规模化生产。

 

3、拥有一支经验丰富的原料药和医药中间体技术团队。公司有一支几十人组成的原料药工艺研究和质量研究的科研团队，擅长药物整体质量策略控制、杂质的溯源和控制、晶型研究、稳定性研究、关键工艺参数研究等符合药品注册和申报指导原则的药学研究，并且已完成多个自身原料药的开发和注册申报。同时，也以CDMO和MAH等服务方式承接多家国内药企临床药物中间体和原料药的高端业务，并协助完成多个原料药品种的注册申报。

 

4、 酶催化和发酵技术优势。公司通过多年努力，目前已建成具备自主筛选酶活性的实验室和酶发酵催化的中试生产车间，并通过酶催化和发酵技术完成沙格列汀、西格列汀等多个列汀中间体的产业化研究。